Prueba inmunocromatográfica rápida para la detección cualitativa de anticuerpos IgG e IgM contra el coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) en muestras de sangre completa, suero y plasma humanos como ayuda en el diagnóstico de la infección por coronavirus (Covid-19).
Para realizar la prueba se puede utilizar sangre entera extraída por punción digital o venopunción, así como suero y plasma.
a prueba se realiza aplicando muestras de sangre completa, suero o plasma en el pocillo de muestra (S) del casete y la lectura se realiza observando las líneas de color.
Los anticuerpos IgG/IgM contra el SARS-CoV-2 se detectan mediante una combinación de IgG antihumana, IgM antihumana, antígenos recombinantes del SARS-CoV-2 conjugados con oro coloidal, IgG de conejo conjugada con oro y una IgG de cabra anticonejo en la región de control (C). La muestra migra por capilaridad a lo largo de la membrana.
Los anticuerpos IgG contra el SARS-CoV-2 se unen al conjugado SARS-CoV-2 y son capturados por la IgG antihumana, lo que resulta en la formación de una línea coloreada en la región de prueba IgG (T). Los anticuerpos IgM contra el SARS-CoV-2 se unen al conjugado SARS-CoV-2 y son capturados por la IgM antihumana, lo que resulta en la formación de una línea coloreada en la región de prueba IgM (T). La presencia de esta línea coloreada indica un resultado positivo, mientras que su ausencia indica un resultado negativo.
Como control del procedimiento, debe aparecer una línea de color en la región de Control (C), confirmando así que se ha absorbido suficiente muestra.
H-ZIMUT ofrece una prueba rápida de anticuerpos de alto rendimiento:
Sensibilidad y especificidad:
La prueba rápida AMP SARS-CoV-2 IgG/IgM se comparó con las pruebas comerciales de IgG/IgM por EIA. La sensibilidad, especificidad y correlación entre ambos métodos fueron las siguientes:
Prueba de IgM
Sensibilidad de la prueba: 95,7 %
Especificidad de la prueba: 97,3 %
Concordancia general: 96,8 %
Prueba de IgG
Sensibilidad de la prueba: 91,8 %
Especificidad de la prueba: 96,4 %
Concordancia general: 95,0 %
Paquetes de 25 pruebas y 50 pruebas.
Casete de prueba envuelto individualmente / Desecante / Pipeta desechable / Tampón.
Sangre entera, suero o plasma.
Resultado de la prueba en 10 minutos.