Prueba de antígeno (Ag) del SARS-CoV-2: muestra de saliva

Prueba rápida de antígenos en saliva - Uso profesional

En muestras de saliva: Diagnóstico en 10 minutos / Alta sensibilidad / Alta especificidad.

  • Casetes envasados ​​individualmente
  • Recipiente para recolección de saliva
  • Frascos goteros desechables con tapón
  • Tubos de extracción
  • Boquillas para tubos de extracción
  • Portatubos
  • Pipetas
  • Manual de usuario

Uso previsto y principio

La prueba rápida de saliva Sars-CoV-2 está destinada a la detección rápida del virus como ayuda para el diagnóstico. Este dispositivo se basa en la técnica de inmunocromatografía rápida para detectar el virus en muestras de saliva. Este dispositivo de flujo lateral puede detectar de forma fiable el nuevo virus SARS-CoV-2 en 10 minutos.

El dispositivo de prueba consta de una superficie de muestra, una superficie de reactivo y una membrana reactiva. La tira de muestra se fija dentro del casete de plástico. La superficie del reactivo contiene el oro coloidal conjugado con los anticuerpos monoclonales contra el SARS-CoV-2; la membrana reactiva contiene los anticuerpos secundarios contra el SarsCoV-2 y los anticuerpos policlonales contra la globulina de ratón, que están preinmovilizados en la membrana.

Cuando se añade la muestra al pocillo de muestras, los conjugados (previamente secados en la superficie del reactivo) se disuelven y migran junto con la muestra. Si el SARS-CoV-2 está presente en la muestra, el complejo formado entre el conjugado antiSARS-CoV-2 y el virus será capturado por el antiSARS-CoV-2 monoclonal específico recubierto en la región T. Los resultados deberían aparecer en 10 minutos.

Paso 1

Añadir tampón al tubo de extracción.

Paso 2

Recoger saliva.

Paso 3

Extraer la saliva con una pipeta de plástico.

Paso 4

Añadir el número necesario de gotas de saliva al tampón en el tubo de extracción. Cierre el tubo con la punta de la pipeta.

Paso 5

Incubar.

Paso 6

Añada las gotas necesarias al casete de prueba.

Interpretación de los resultados

La intensidad de las líneas variará en función de la concentración del virus en la muestra. Por lo tanto, cualquier tono de color en la región de la línea de prueba (T) debe considerarse positivo. En la prueba se incluye un control interno. La línea (C) representa el control interno positivo. Confirma que el volumen de muestra depositado en el casete es suficiente y que el procedimiento técnico se ha realizado correctamente.

La ausencia de la línea de control (C) indica un resultado no válido. No obstante, las buenas prácticas de laboratorio recomiendan el uso diario de un control positivo externo adecuado.

  • No mezcle las muestras. No utilice la prueba si la bolsa que contiene el casete está dañada. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. No reutilizar.

Notas importantes

  • La prueba rápida de saliva SARS-CoV-2 detecta antígenos viables y no viables. El rendimiento de la prueba depende de la carga de antígeno en la muestra y no puede correlacionarse con el cultivo celular realizado en ella. Por lo tanto, los resultados deben compararse con el resto de la información clínica y de laboratorio disponible para realizar un diagnóstico preciso.
  • Puede producirse un resultado negativo si el nivel de antígeno extraído en una muestra es inferior a la sensibilidad de la prueba o si se obtiene una extracción de la muestra de mala calidad.

Evaluación clínica:

Se llevó a cabo una evaluación clínica para comparar los resultados obtenidos por la prueba rápida de saliva del SRAS-CoV-2 y la RT-qPCR.

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