La mayor parte de la pérdida de visión debida a la diabetes puede prevenirse si el tratamiento se inicia precozmente. Noctura 400 ha sido probado en sujetos diabéticos con:
Retinopatía diabética no proliferativa de leve a moderada 1, 2
Edema macular diabético precoz, no tratado y progresivo 2, 3, 4
Retinopatía diabética proliferativa moderada 2
Tras el uso de la máscara, los pacientes mostraron una reducción del grosor de la retina y de los quistes intrarretinianos, así como una reducción de la permeabilidad microvascular y del derrame 2-4.
El antifaz para dormir Noctura 400, con marcado CE, es un producto sanitario de clase IIa, basado en datos de seguridad y eficacia demostradas.
En los estudios clínicos realizados hasta la fecha, Noctura 400 ha mostrado una mejoría clínica en el 66% de los pacientes y no se ha asociado a ninguna complicación.
Los tratamientos tradicionales de la retinopatía diabética y el edema macular diabético incluyen el tratamiento con láser, las inyecciones intraoculares invasivas en el ojo o los implantes de esteroides.
> Arden GB, Gündüz MK, Kurtenbach A, Völker M, Zrenner E, Gündüz SB et al. Preliminary trial to determine whether prevention of dark adaptation affects the course of early diabetic retinopathy. , Eye 2010; 24: 1149–1155.
> Kuchynyka P, Grierson I, Veith D et al.Patients with diabetic eye disease using a potentially therapeutic mask. Do sufficient patients wear the mask and for how long? , Adv Ophthalmol Vis Syst. 2017; 7: 00253
> Arden GB, Jyothi S, Hogg CH et al. Regression of early diabetic macular oedema is associated with prevention of dark adaption. , Eye 2011;25(12):1546-54.
> Sahni JN, Czanner, Gutu T et al. Safety and acceptability of an organic light-emitting diode sleep mask as a potential therapy for retinal disease. , Eye (Lond). 2017; 31: 97-106
> Royal College of Ophthalmologists Diabetic Retinopathy Guidelines , December 2012
> Summary of Product Characteristics (SmPC) Lucentis 10 mg/ml solution for injection , Last accessed 06/04/2016.
> NICE Guidance February 2013 ,
> SmPC OZURDEX 700 micrograms intravitreal implant in applicator , Last accessed 06/04/2016.